Дәрілік препаратты медициналық қолдану
Реагила®
Саудалық атауы
Реагила®

Халықаралық патенттелмеген атауы
Карипразин

Дәрілік түрі, дозасы
Капсулалар, 1,5 мг, 3 мг, 4,5 мг, 6 мг

Фармакотерапиялық тобы
Жүйке жүйесі. Психолептиктер. Антипсихотиктер. Басқа антипсихотиктер. Карипразин
АТХ коды N05AX15

Қолданылуы
-ересек пациенттерде шизофренияны емдеу үшін.

Қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
-әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық;
-CYP3A4 изоферментінің күшті немесе орташа тежегіштерін бір мезгілде қабылдау;
-CYP3A4 изоферментінің күшті немесе орташа индукторларын бір мезгілде қабылдау.
Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК
http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
1,5 мг бір капсуланың құрамында:
  • белсенді зат – 1,5 мг карипразин (1,635 мг карипразин гидрохлориді түрінде);
  • қосымша заттар: желатинделген крахмал (жүгері), магний стеараты;
  • қатты желатинді капсуланың құрамы
  • қақпағы: титанның қостотығы (Е171), желатин;
  • корпусы: титанның қостотығы (Е171), желатин;
  • қара түсті сия құрамы: темірдің қара тотығы (Е172), шеллак, этанол (сусыз), тазартылған су, пропиленгликоль, изопропанол, бутанол, концентрацияланған аммиак ерітіндісі, калий гидроксиді.

3 мг бір капсуланың құрамында:
белсенді зат – 3 мг карипразин (3,270 мг карипразин гидрохлориді түрінде);
қосымша заттар: желатинделген крахмал (жүгері), магний стеараты;
қатты желатинді капсуланың құрамы
қақпағы: керемет қызыл АС (Е129), жылтыр көк FCF (Е133), темірдің сары тотығы (Е172), титанның қостотығы (Е171), желатин;
корпусы: титанның қостотығы (Е171), желатин;
қара түсті сия құрамы: темірдің қара тотығы (Е172), шеллак, этанол (сусыз), тазартылған су, пропиленгликоль, изопропанол, бутанол, концентрацияланған аммиак ерітіндісі, калий гидроксиді.

4,5 мг бір капсуланың құрамында:
  • белсенді зат – 4,5 мг карипразин (4,905 мг карипразин гидрохлориді түрінде);
  • қосымша заттар: желатинделген крахмал (жүгері), магний стеараты;
  • қатты желатинді капсуланың құрамы
  • қақпағы: керемет қызыл АС (Е129), жылтыр көк FCF (Е133), темірдің сары тотығы (Е172), титанның қостотығы (Е171), желатин;
  • корпусы: керемет қызыл АС (Е129), жылтыр көк FCF (Е133), темірдің сары тотығы (Е172), титанның қостотығы (Е171), желатин;
  • ақ түсті сия құрамы: фармацевтикалық глазурь [этанолда шеллак ерітіндісі], титанның қостотығы (E171), изопропанол, концентрацияланған аммиак ерітіндісі, бутанол, пропиленгликоль, симетикон.

6 мг бір капсуланың құрамында:
  • белсенді зат – 6 мг карипразин (6,540 мг карипразин гидрохлориді түрінде);
  • қосымша заттар: желатинделген крахмал (жүгері), магний стеараты;
  • қатты желатинді капсуланың құрамы
  • қақпағы: керемет қызыл АС (Е129), жылтыр көк FCF (Е133), титанның қостотығы (Е171), желатин;
  • корпусы: титанның қостотығы (Е171), желатин;
  • қара түсті сия құрамы: темірдің қара тотығы (Е172), шеллак, этанол (сусыз), тазартылған су, пропиленгликоль, изопропанол, бутанол, концентрацияланған аммиак ерітіндісі, калий гидроксиді.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Ақ түсті мөлдір емес корпусы және ақ түсті мөлдір емес қақпағы бар, өлшемі №4, қара түсті «GR 1.5» деген жазуы бар қатты желатинді капсулалар.
Капсуланың ішіндегісі – ақ немесе сарғыш-ақ түсті ұнтақтар қоспасы (1,5 мг дозасы үшін).

Ақ түсті мөлдір емес корпусы және жасыл түсті мөлдір емес қақпағы бар, өлшемі №4, қара түсті «GR 3» деген жазуы бар қатты желатинді капсулалар.
Капсуланың ішіндегісі – ақ немесе сарғыш-ақ түсті ұнтақтар қоспасы (3 мг дозасы үшін).

Жасыл түсті мөлдір емес корпусы және жасыл түсті мөлдір емес қақпағы бар, өлшемі №4, ақ түсті «GR 4.5» деген жазуы бар қатты желатинді капсулалар.
Капсуланың ішіндегісі – ақ немесе сарғыш-ақ түсті ұнтақтар қоспасы (4,5 мг дозасы үшін).

Ақ түсті мөлдір емес корпусы және күлгін түсті мөлдір емес қақпағы бар, өлшемі №3, қара түсті «GR 6» деген жазуы бар қатты желатинді капсулалар.
Капсуланың ішіндегісі – ақ немесе сарғыш-ақ түсті ұнтақтар қоспасы (6 мг дозасы үшін).

Шығарылу түрі және қаптамасы
ПВХ/ПЭ/ПВДХ және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 7 капсуладан салынған.

Пішінді ұяшықты 1 немесе 4 (1,5 мг және 3 мг дозалары үшін), немесе 4 (4,5 мг және 6 мг дозалары үшін) қаптама медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

Сақтау мерзімі
5 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары
Түпнұсқалық қаптамасында, жарықтан қорғалған жерде 30°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы

Өндіруші туралы мәліметтер
«Гедеон Рихтер» ААҚ
Венгрия, Н-1103 Будапешт, Дёмрёи к-сі, 19-21
Тел: +361-431-4000, +361-431-4782, +361-431-4985
Факс: + 361-431-5944
E-mail: RA.CISRichter@richter.hu

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы
«Гедеон Рихтер» ААҚ
Венгрия, Н-1103 Будапешт, Дёмрёи к-сі, 19-21
Тел: +361-431-4000, +361-431-4782, +361-431-4985
Факс: + 361-431-5944